Le Siringhe sterili graduate Pic Ultrafine cod.1500341R sono delle Siringhe con ago luer centrale.

Queste Siringhe con ago sono utilizzate in ambito ospedaliero in caso di iniezioni manuali polivalenti.

Ogni Siringa monouso è dotata di pistoncino in gomma a triplice contatto.

Il materiale di cui è costituita ogni Siringa con ago è polipropilene 100% LATEX FREE ad elevata trasparenza, per una migliore visibilità al suo interno.

Queste Siringhe monouso sono segnate con una scala graduata di elevata leggibilità e stabilità, in modo che il contenuto possa essere dosato facilmente.

L'ago di ogni Siringa con ago è caratterizzato da una triplice affilatura.

Ogni Siringa monouso ha una capacità di 5 ml.

In ogni confezione sono disponibili 10 unita di Siringhe con ago G23x 1 1/4.

Si consiglia di utilizzare queste Siringhe monouso per terapia iniettiva a scopo terapeutico o per prelievo di materiale biologico a scopo diagnostico in relazione alla scelta dell’ago.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010

Classe II A

Conformità Siringhe con ago:

• ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
• ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
• ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
• ISO 7886 – 1 Siringhe sterili monouso
• ISO 2859 Piani di campionamento
• ISO 6009 Codifica colori d’identificazione
• EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
• ISO 10993 Biocompatibilità
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
• Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Caratteristiche tecniche Siringhe con ago:

• CILINDRO:
- Materiale: Polipropilene atossico ad uso medicale
- Conformità: Direttiva 72/2002 CEE
• PISTONE:
- Materiale: Polipropilene atossico uso medicale
- Conformità: Direttiva 72/2002 CEE
• GOMMINO:
- Materiale: Mescola priva di lattice
- Conformità: FU/ FE vigenti
• SILICONE:
- Materiale: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm²
- Conformità: FE/U.S.P. vigenti
• CONETTO:
- Materiale: Polipropilene atossico ad uso medicale
- Conformità: Direttiva 72/2002 CEE
• CANNULA:
- Materiale: Acciaio inox AISI 304
- Conformità: ISO 9626
• COPRI-AGO:
- Materiale: Polipropilene atossico ad uso medicale
- Conformità: Direttiva 72/2002 CEE
• COLLANTE:
- Materiale: Colla epossidica- atossica
- Conformità: Direttiva EEC91/155
• INCHIOSTRO SERIGRAFICO:
- Materiale: Atossico specifico per polipropilene
- Conformità:D.M.21-03-73 e successive modifiche

• Sterile: SI
• Presenza di lattice: NO
• Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche

Suddivisione scale:
• Volume nominale: 5 ml
• Graduazione sino a: 5
• Suddivisione min.: 0,2
• Normativa: ISO 7886/1

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
• Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1

Biocompatibilità:
• Test di reattività cutanea-Tossicità sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicità-Emocompatibilità, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993

Smaltimento:
• Secondo legislazione vigente.

Processo produttivo:
• Isole integrate ad elevata automazione in CLEAN ROOMS di classe 100.000. (ISO 8)

Controlli qualitativi:
• Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Confezionamento
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
• Definizione di prodotto
• Marchio CE
• Dimensioni
• Fabbricante
• Metodo di sterilizzazione
• Data di scadenza
• Modalità di conservazione
• Bar code di prodotto
• Bar code di lotto

Materiale di confezionamento:
• Materiale Blister singolo
- Carta medicale / Conformità: F.D.A (sez.21-CFR176-170)
- Vaschetta termoformata: in PVC accoppiato PP+PE / Conformità: D.M.21-03-73 e successive modifiche